ИСО 15189 2012 ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ В РК СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Понятно, зачем этот документ нужен. Проведение анализа готовности лаборатории к аккредитации Подготовка документации для прохождения аккредитации, сопровождение процедуры аккредитации. Официальная позиция государственных органов в конкретных правовых ситуациях требующих решений. General statistical terms and terms used in probability [4] ISO , Accuracy trueness and precision of measurement methods and results — Part 1: Примечание — Проверка выполнения обязанностей персоналом должна включать и соответствующее обучение. Преаналитическое обращение, подготовка и хранение.

Добавил: Darg
Размер: 33.95 Mb
Скачали: 12403
Формат: ZIP архив

Домашний очаг

Лаборатория должна определить период времени, в течение которого записи, относящиеся к системе менеджмента качества, включая преаналитический, аналитический и постаналитический процессы, должны сохраняться. Метрология Государственный контроль Международное сотрудничество.

И он понятен сотрудникам.

Лаборатория должна иметь документированную процедуру по определению ответственности и требований по планированию и проведению аудитов, а также по лащоратории результатов и ведению записей см. О комитете Общая информация Руководство Структура. Кроме того, органы, уполномоченные для оценки компетентности медицинских лабораторий, могут использовать настоящий стандарт как основу своей деятельности.

Организация и ответственность менеджмента. Ведь если квалифицированный специалист создает реально действующий СОП, он фиксирует свои уникальные знания и делает их доступными другим!

Аккредитация медицинских лабораторий по ISO | Комитет технического регулирования и метрологии

Лаборатория может сосредоточить внимание на отдельных видах деятельности, в то же время не игнорируя остальные полностью. Инструкции по применению, безопасности и поддержанию в порядке оборудования, в том числе различные пособия и руководства по применению оборудования, разработанные изготовителем, должны быть легко доступны.

Корректирующие действия должны воспрепятствовать эффектам возникших несоответствий требованиям. И только после того как организация провела необходимый анализ, доказала сама себе, что работы выполняются правильно а обычно на этом пути выявляются проблемы и риски, которые требуется устранить— только после этого создается грамотный документ СМК.

  МИР ЦИТАДЕЛИ АНДРЕЙ КРУЗ И МАРИЯ КРУЗ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

В случае, когда программа постоянного улучшения деятельности идентифицирует возможности для устранения недостатков, руководство лаборатории должно заняться ими, независимо от того, как они возникли. Руководство лаборатории должно обеспечить, чтобы планирование системы менеджмента качества соответствовало требованиям см.

Интересные новости Важные темы Обзоры сервисов Pandia. Каталог авторов частные аккаунты.

Материалы контроля качества должны быть периодически исследованы с частотой, которая основана на стабильности методики и риске вреда пациенту от ошибочного результата. Предупреждающие действия должны соответствовать эффектам потенциальных проблем. Выбор и оценивание вспомогательных лабораторий и консультантов. По запросу пользователя лаборатория может представлять оценки неопределенности измерения.

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

В случае, когда было определено, что несоответствия требованиям в преаналитическом, аналитическом и постаналитическом процессах могут повториться или когда существует сомнение в уверенности лаборатории в своей собственной методике, лабораторный персонал должен предпринять действия для идентификации, документирования и устранения причины причин. При этом учитывалось соответствие обязательным требованиям к составу и содержанию документов системы менеджмента качества, установленным в ISO Пациентам, находящимся на больничной койке, может быть предоставлена возможность отказаться.

При выборе аудиторов и проведении аудитов должны быть обеспечены соблюдение объективности и беспристрастности процесса аудита. Контакты центрального аппарата комитета Контакты территориальных департаментов.

Реагенты и расходные материалы — Документация. Хранение, содержание и удаление клинических проб.

  ZZIKA ВАКАНСИЯ НА ДОЛЖНОСТЬ ЖЕНЫ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Документирование в медицинских лабораториях | Актуальные Новости Казахстана — —

Метрологическая прослеживаемость должна быть проведена до референтного материала или референтной методики наиболее высокого доступного уровня. Отчет о результатах 5. Среднее время ответа 1518 обращаться по телефону. Есть ли реальная польза от системы документации, создание которой требует данный стандарт, или же это действительно лишь формализм, мешающий Российскими экспертами были проанализированы документы: Медицинские лабораторные услуги имеют существенное значение для помощи пациентам и поэтому должны быть доступны для удовлетворения потребностей всех пациентов и для клинического персонала, ответственного за оказание помощи этим пациентам.

Примечания 1 Для целей настоящего стандарта — лицо или лица, коллективно лабонатории как руководитель лаборатории.

В связи с тем, что многие установленные нормы методов исследования взяты из справочников, книг и научных работ ученых, рекомендуемых Министерством здравоохранения Республики Казахстан, установить соответствие проведенных методов исследований представляется невозможным. Помещения для хранения и удаления опасных материалов должны соответствовать уровню опасности материалов и установленным в отношении них требованиям.

Эффективность корректирующих действий должна быть отслежена.